Zwei peer-reviewte Kohortenstudien haben Patienten nach einer einzigen Injektion von Crespine Gel bzw. Crespine Gel+ begleitet. Beide sind offen und einarmig — ohne Placebo- oder Aktivkontrolle — und beide berichten anhaltende Verbesserungen von Schmerz und Funktion. Wir fassen sie hier mit ihren Zahlen und ihren Limitationen zusammen.
Crespine Gel
Einmalinjektion von Crespine Gel bei Gonarthrose — Post-Marketing-Studie über neun Monate
Design
Prospektive, offene, einarmige Phase-IV-Studie; vier Zentren in Jordanien; registriert bei der jordanischen FDA (MDV-JO-201/01)
Patienten
109 eingeschlossen, 84 ausgewertet; Alter 55,8 ± 9,3 Jahre; 64 % Männer; BMI 30,5; Kellgren-Lawrence-Grad II 35 %, Grad III 56 %
Intervention
Eine intraartikuläre Injektion von 2 ml Crespine Gel
Nachbeobachtung
9 Monate; Visiten in Monat 3, 6 und 9, dazwischen Telefonkontakt
Alle Veränderungen gegenüber Baseline p < 0,0001. OMERACT-OARSI-Responder (Schmerz, 50-%-Schwelle): 69 von 84 Patienten (82 %).
Sicherheit
33 von 84 Patienten (39 %) berichteten über verstärkte Knieschmerzen innerhalb von 72 Stunden nach der Injektion, teils mit Rötung oder Schwellung; die Beschwerden klangen innerhalb von zwei bis drei Tagen unter üblichen Analgetika ab. Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse wurden nicht berichtet.
Limitationen
Keine Kontrollgruppe, keine Verblindung, keine A-priori-Fallzahlberechnung; 23 % der eingeschlossenen Patienten wurden wegen fehlender Visiten nicht ausgewertet. Finanziert von der BioPolymer GmbH & Co. KG.
Bashaireh K, Naser Z, Hawadya KA, Sorour S, Al-Khateeb RN. Efficacy and safety of cross-linked hyaluronic acid single injection on osteoarthritis of the knee: a post-marketing Phase IV study. Drug Des Devel Ther. 2015;9:2063–2072. doi:10.2147/DDDT.S81524 Quelle
Crespine Gel+
Einmalinjektion von Crespine Gel+ bei Gonarthrose — prospektive Studie über zwölf Monate
Design
Prospektive, einarmige, offene Beobachtungskohorte; Einzelzentrum (Sultan Abdul Halim Hospital, Malaysia); Juni 2023 – Juni 2025; A-priori-Fallzahl 109
Patienten
111 eingeschlossen, 92 (83 %) nach zwölf Monaten ausgewertet; Alter 65,1 ± 7,8 Jahre; 67 % Frauen; BMI 28,2; Kellgren-Lawrence-Grad II 40 %, Grad III 51 %
Intervention
Eine intraartikuläre Injektion von 2 ml Crespine Gel+, superolateraler Zugang
Nachbeobachtung
3 und 12 Monate
Zielgrößen
KOOS4 (primär), VAS-Schmerz 0–10, KOOS-Subskalen; lineare gemischte Modelle, adjustiert für Alter, Geschlecht, BMI und Kellgren-Lawrence-Grad
Adjustierte Mittelwerte
Adjustierte Mittelwerte
Messgröße
Baseline
Monat 3
Monat 12
Veränderung nach 12 Monaten (95-%-KI)
KOOS4 (0–100)
62,2
70,8
71,0
+8,8 (5,5 bis 12,1)
VAS-Schmerz (0–10)
4,80
3,12
3,17
−1,6 (−2,0 bis −1,3)
KOOS ADL
63,3
74,2
74,2
+10,2 (6,4 bis 13,9)
KOOS Lebensqualität
45,7
52,0
56,4
+10,6 (6,4 bis 14,9)
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Alle Veränderungen gegenüber Baseline p < 0,001; keine signifikante Veränderung zwischen Monat 3 und Monat 12. Der Einsatz von Tramadol, Celecoxib, topischen Analgetika und Physiotherapie ging bei den Komplettierern zurück.
Sicherheit
Zwei von 111 Patienten (1,8 %) berichteten über vorübergehende Schmerzen an der Injektionsstelle, die innerhalb von 48 Stunden abklangen. Septische Arthritis, Überempfindlichkeitsreaktionen oder systemische Komplikationen traten nicht auf.
Limitationen
Keine Kontrollgruppe, keine Verblindung, Einzelzentrum; 17 % Studienabbrüche ohne Sensitivitätsanalyse; ausschließlich patientenberichtete Zielgrößen. Teilfinanzierung durch Nexgen Medical Sdn. Bhd., Malaysia.
Suppan VKL, Tew MM, Muthusamy H, Voon JM, Ramli NAMN, Phuah ASJ, Murugaiah D. Long-term functional and clinical outcomes of intraarticular double-cross-linked high molecular weight hyaluronic acid (Crespine Gel Plus) injection in knee osteoarthritis: a one year prospective study. BMC Musculoskelet Disord. 2026;27:209. doi:10.1186/s12891-026-09588-1 Quelle
Erwähnungen in Übersichtsarbeiten
Vincent P. Intra-articular hyaluronic acid in the symptomatic treatment of knee osteoarthritis: a meta-analysis of single-injection products. Curr Ther Res Clin Exp. 2019;90:39–51 — berücksichtigt die Crespine-Gel-Studie von 2015 unter 28 Studien zu Einmalinjektionen. Quelle
Pojala CV et al. The potential of intra-articular therapies in managing knee osteoarthritis: a systematic review. Clin Pract. 2024;14(5):1970–1996 — tabelliert die Crespine-Gel-Studie von 2015. Quelle
Zu Crespine Gel und Crespine Gel+ wurde bisher keine randomisierte kontrollierte Studie und kein direkter Vergleich mit anderen Viskosupplementen publiziert. Daten zur Coxarthrose beschränken sich auf klinische Erfahrung. Wir aktualisieren diese Seite, sobald neue Daten erscheinen.
