Crespine Gel

Indikation

Crespine Gel ist indiziert bei Schmerzen und Funktionseinschränkungen von Gelenken infolge degenerativer Veränderungen — Arthrose des Kniegelenks (Gonarthrose) und des Hüftgelenks. Es ist für Gelenke mit degenerierter Knorpeloberfläche und pathologisch veränderter Gelenkflüssigkeit bestimmt.

Wirkweise

Crespine Gel wird in den Gelenkspalt injiziert und ergänzt dort die veränderte Gelenkflüssigkeit. Das viskoelastische Gel soll Schmierung und Dämpfung des Gelenks verbessern; die publizierten Kohortendaten beschreiben weniger Schmerzen und eine bessere Gelenkfunktion nach einer einzigen Injektion. Dank der CRM®-Vernetzung wird das Implantat langsam resorbiert, sodass eine Injektion einen vollständigen Behandlungszyklus abdeckt.

Zusammensetzung je 1 ml

Packung und Handhabung

• Eine sterile 2-ml-Fertigspritze mit integriertem Luer-Lock-Anschluss, im Blister versiegelt. Nadeln sind nicht enthalten.
• Die Packung enthält die Gebrauchsanweisung und Chargenetiketten für die Patientenakte.
• Lagerung bei 2–25 °C, nicht einfrieren. Haltbarkeit: drei Jahre ab Herstelldatum.
• Zur einmaligen Anwendung. Die Injektion erfolgt intraartikulär unter aseptischen Bedingungen; die Injektionstechnik ist entscheidend für das Ergebnis.

Klinische Evidenz

In einer prospektiven, offenen Phase-IV-Studie in Jordanien wurden 84 Patienten mit Gonarthrose (Kellgren-Lawrence-Grad I–IV) nach einer einzigen 2-ml-Injektion von Crespine Gel neun Monate lang begleitet. Der WOMAC-Schmerz sank von 10,99 auf 3,36 (Skala 0–20), die Steifigkeit von 3,77 auf 0,42 (0–8) und die Funktionseinschränkung von 34,35 auf 11,49 (0–68) in Monat 9, jeweils p < 0,0001. 82 % der Patienten erreichten eine Schmerzreduktion von mindestens 50 %. Die Studie hatte keine Kontrollgruppe.

Bashaireh K et al. Efficacy and safety of cross-linked hyaluronic acid single injection on osteoarthritis of the knee: a post-marketing Phase IV study. Drug Des Devel Ther. 2015;9:2063–2072. Quelle

Alle Studiendetails

Sicherheitsinformationen

Vorübergehende Reaktionen an der Injektionsstelle — Schmerz, Schwellung, Rötung, Wärmegefühl — können in den ersten Tagen nach der Injektion auftreten und klingen meist innerhalb weniger Tage ab. In der Studie von 2015 berichteten 39 % der Patienten über verstärkte Knieschmerzen innerhalb von 72 Stunden, die nach zwei bis drei Tagen abklangen; schwerwiegende unerwünschte Ereignisse traten nicht auf. Überempfindlichkeit gegen Hyaluronsäure ist selten und kann verzögert auftreten.

Gegenanzeigen (Auswahl)

• bekannte Überempfindlichkeit gegen Hyaluronsäure
• aktive Entzündung oder Infektion im oder am Gelenk sowie Hauterkrankungen an der Injektionsstelle
• Autoimmunerkrankungen
• Unverträglichkeit gegen Proteine grampositiver Bakterien
• Behandlung mit Antikoagulanzien

Vorsichtsmaßnahmen

Nicht intravasal injizieren. Für Schwangerschaft, Stillzeit und Patienten unter 18 Jahren liegen keine Daten vor. Mehrere Gelenke sollten nicht gleichzeitig behandelt werden. Vor der Injektion aspirieren.

Diese Zusammenfassung ersetzt nicht die dem Produkt beiliegende Gebrauchsanweisung. Gegenanzeigen, Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen sind dort vollständig aufgeführt.

Für Patienten

Crespine Gel ist ein Gel aus Hyaluronsäure, einem natürlichen Bestandteil der Gelenkflüssigkeit. Ihr Arzt injiziert es in das betroffene Gelenk, um die Gelenkflüssigkeit zu ergänzen. Ob die Behandlung für Sie geeignet ist, was Sie erwarten können und welche Alternativen es gibt, kann nur Ihr Arzt beurteilen. Bitte besprechen Sie das mit einem Facharzt für Orthopädie.

Verfügbarkeit

Crespine Gel und Crespine Gel+ werden über unsere Vertriebspartner geliefert. Medizinische Fachkräfte können uns nach dem zuständigen Partner für ihr Land fragen; Unternehmen mit Interesse am Vertrieb finden die Details auf der Partnerseite.